Ange ditt sökord

Förhoppningen är att man genom att förtydliga regelverket undviker nya skandaler. Foto: Shutterstock

Förhoppningen är att man genom att förtydliga regelverket undviker nya skandaler. Foto: Shutterstock

Nya regler ska skydda vid forskning om människor

Vid årsskiftet trädde ändringar i den så kallade etikprövningslagen i kraft, en lag som ska skydda människor som är med i forskningsprojekt.

Annons:

De nya ändringarna började gälla den 1 januari 2020.

Förtydliga regelverket

I samband med den så kallade Macchirini-skandalen som resulterade i att tre patienter på Karolinska universitetssjukhuset fick konstgjorda luftstrupar och dog uppstod många frågeställningar hur människor som väljer att delta i forskningsprojekt kan skyddas. Skandalen skadade även förtroende för Karolinska institutet såväl på hemmaplan som internationellt.

Till Sveriges Radio säger Jonas Björck, chef för forskningspolitiska enheten på Utbildningsdepartementet att utredningen som ligger till grund för de ändringar som nu genomförs kom just i kölvattnet av Macchiarini-skandalen.

Fyra saker förändras

Konkret är det fyra saker som ändras i lagen om etikprövning av forskning gällande människor. Samtliga började gälla den 1 januari i år.

  • Även vid observationsstudier måste man ansöka om etikprövning, inte bara för experiment eller teoretiska studier.
  • Huvudmannen, exempelvis universitet, ska förebygga så att forskare inte forskar utan ett godkännande vid en etikprövning.
  • Skärpt straff för den som bryter mot lagen.
  • Överklagandenämnden för etikprövning får huvudansvaret att se till att lagen följs, tidigare föll det på flera olika myndigheter.

Förhoppningen är att man genom att förtydliga regelverket undviker nya skandaler. Från Överklagandenämnden tror man att de nya, tydligare, reglerna kan göra att fler söker etikprövningstillstånd i framtiden.

Fakta: Fallet i korthet

2010: Kirurgen och forskaren Paolo Macchiarini anställs som gästprofessor på Karolinska institutet (KI). Samtidigt anställs han på deltid som överläkare på Karolinska universitetssjukhuset (KS).

2011-2012: Macchiarini utför fyra operationer med konstgjorda luftstrupar på tre patienter på KS. Alla tre är nu döda.

2013: KS stoppar alla fortsatta operationer med syntetiska luftstrupar.

2014: Tre olika anmälningar där Macchiarini anklagas för forskningsfusk lämnas in, en av en belgisk forskare och två av fyra läkare vid KS.

2015: Varken KI:s etiska råd eller dåvarande rektor anser att Macchiarini har gjort sig skyldig till forskningsfusk. Men hans gästprofessur avslutas och han får en tidsbegränsad anställning som forskare.

2016: SVT sänder dokumentärserien ”Experimenten” där Macchiarinis forskning ifrågasätts. Flera på nyckelposter inom KI lämnar sina uppdrag. KI avskedar Paolo Macchiarini som även delgivs misstanke om grovt vållande till annans död.

2017: Åklagare meddelar att förundersökningarna mot Macchiarini läggs ned. Det har inte gått att bevisa att han skulle vara skyldig till varken vållande till annans död eller vållande till kroppsskada.

Annons:

Källor:

Sveriges Radio, TT

Läs även

Kvinna och äldre – därför gynnas du av träning!
15 juni, 2020 Kvinnans hälsa

Kvinna och äldre – därför gynnas du av träning!

Att träning är bra för hälsan kan många skriva under på...

Risker med privata sjukvårdsförsäkringar ska utredas
20 januari, 2020 Mannens hälsa

Risker med privata sjukvårdsförsäkringar ska utredas

Allt fler svenskar har en privat sjukförsäkring eller s...

Varannan svensk slarvar med kosten – så skapar du en ny vana
17 januari, 2020 Depression & Ångest

Varannan svensk slarvar med kosten – så skapar du en ny vana

Äta hälsosammare, träna mer och stressa mindre. Så bruk...

Annons:
Ägget väljer spermier
15 juni, 2020 Barn & Graviditet

Ägget väljer spermier

För att locka till sig spermier avger kvinnors äggcelle...

Kvinnor löper lägre risk att bli hjärt- och kärlsjuka
28 maj, 2020 Hjärta & Kärl

Kvinnor löper lägre risk att bli hjärt- och kärlsjuka

Kvinnor löper lägre risk att drabbas av hjärt-kärlsjukd...

Coronapandemin: Tendens till mindre oro i samhället
14 maj, 2020 Barn & Graviditet

Coronapandemin: Tendens till mindre oro i samhället

Det finns en tendens över tid att svenskarna upplever e...

Fett från buken kan hjälpa kroppen läka skadade muskler
14 maj, 2020 Hjärnan & Nerver

Fett från buken kan hjälpa kroppen läka skadade muskler

Genom att spruta in stamceller från en persons buk- och...

Kolesterol och hjärt- och kärlsjukdom
12 maj, 2020 Kvinnans hälsa

Kolesterol och hjärt- och kärlsjukdom

Man vet att ett högt LDL-kolesterol ökar risken för hjä...

Annons:
Hjälp forskarna förstå hur du som är 70+ upplever coronakrisen – gör din röst hörd

Hjälp forskarna förstå hur du som är 70+ upplever coronakrisen – gör din röst hörd

Den pågående coronapandemin utgör en förändring för all...

Annons:
Forskare: Nyexaminerade sjuksköterskor bör arbeta i par
28 april, 2020 Barn & Graviditet

Forskare: Nyexaminerade sjuksköterskor bör arbeta i par

Nyexaminerade sjuksköterskor bör arbeta i par för att b...

Coronarapporten vecka 14: Nästan en femtedel kan vara smittade av covid-19

Coronarapporten vecka 14: Nästan en femtedel kan vara smittade av covid-19

Coronarapporten visar att nästan en femtedel av de till...

Coronarapporten vecka 16: Smittan kryper upp i åldrarna

Coronarapporten vecka 16: Smittan kryper upp i åldrarna

Fler äldre fyller nu i Coronarapporten, som bland annat...

Coronarapporten vecka 15: Fler personer söker fysisk vård

Coronarapporten vecka 15: Fler personer söker fysisk vård

När coronarapporten för den senaste veckan summeras fin...

Annons:

Prenumerera på vårt nyhetsbrev

Fråga doktorn

Här kan du ställa din fråga till någon av våra duktiga experter. Svarsperioden varierar mellan 2-4 veckor. Vi kan inte besvara alla frågor, men vi gör vårt bästa för att just du ska få svar. Om du inte hör något från oss inom perioden 2-4 veckor kan du istället söka svar i vår sökruta - frågan kan ha besvarats tidigare.

Vad vill du göra?

Välkommen till Doktorn!

Hej och välkommen till DOKTORN.com

Vi kan nu stolt presentera flera nyheter på sajten. Vi vet att du kommer att känna igen DOKTORN samtidigt som nyheterna ger dig ännu fler möjligheter. Vill du läsa mer om vad nyheterna innebär gör du det på doktorn.com/faq

Enkät om antibiotikaanvändning

Hur ser du på antibiotika? Svara på 6 snabba frågor – tar 1 minut!

Till enkäten